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广东省药品监督管理局参加港澳已上市传统口服中成药内地注册上市座谈交流会发表时间:2025-03-03 13:40来源:https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_46741 2月25日,在中央政府驻港澳联络办公室协调部的协调指导下,香港中医中药界联合总会代表团到访深圳,与国家药监局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)和广东省药品监督管理局(以下简称广东省药品监管局)就简化港澳已上市传统口服中成药内地注册上市事宜进行座谈交流。广东省药品监管局党组成员、副局长王玲出席座谈。 药品大湾区分中心黄晓龙主任介绍了《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》的有关政策内容。会议围绕国家药监局公告,就港澳企业关注的港澳中成药内地上市注册有关细节问题进行深入讨论。 王玲表示,广东省药品监管局与港澳药品监管部门建立了高效的协作机制,通过药品监管的机制对接和规则衔接,在简化港澳已上市传统外用中成药、港澳药械通等方面取得良好的应用效果。接下来,广东省药品监管局将积极配合国家药监局简化港澳已上市传统口服中成药内地注册上市的有关工作,与药品大湾区分中心建立紧密高效的沟通协作机制,继续为港澳企业做好靠前服务,并希望香港中医中药界联合总会在相关政策宣介方面给予积极协助和支持,共同促进粤港澳大湾区中药产业的深度融合发展。 参加本次座谈会的人员还有中央政府驻港澳联络办公室协调部,香港全国人大代表、香港立法会议员,香港中医药管理委员会中药管理小组成员和香港中药界代表及药品大湾区分中心,广东省药品监管局行政许可处、审评认证中心有关负责同志等。(省局行政许可处供稿/图) |