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省药品监管局邱楠副局长率队到省医械所调研指导工作 为深入了解医疗器械、药品包装材料质量抽查检验工作开展情况和检验能力建设情况,11月24日,省药品监管局党组成员、副局长邱楠率执法监督处有关负责同志前往广东省医疗器械质量监督检验所开展督导调研。 邱楠一行听取了省医械所专题汇报,深入各实验室开展实地调研。邱楠充分肯定了省器械所2023年医疗器械和药品包装材料质量抽查检验工作成绩。一是全力保障完成任务。在面对抽检任务翻倍、无源检验室搬迁等不利情况下,采取科学有力措施,保质保量完成2023年医疗器械和药品包装材料质量抽查检验工作。二是有力保障涉案检验。在应急执法检验、涉刑案件检验当中,开通绿色通道,采取优化程序、科学管理等方式,切实缩减了检验时限,提升了检验效率,为相关案件的成功查办奠定坚实的基础。三是着力提升检验能力。针对检验能力的短板弱项,积极筹备检验资质扩项,在人员、资源、技术方面及时做好储备,着力提升广东省医疗器械和药包材检验能力。 邱楠指出,当前医疗器械产业高速发展,医疗器械质量抽查检验对及时发现风险、管控风险、消除风险发挥着技术支撑作用,是实施精准风险管控的重要手段。邱楠强调,省医械所要立足自身资质优势、人员优势、技术优势,加强检验管理、积极拓项扩项、提升检验效率,服务产业发展、服务监管工作、服务执法办案,为保障我省广大人民群众医疗器械产品安全作出新的更大贡献。一是加强检验技术研究,提升抽检工作的针对性。要站在检验技术的角度,针对抽检结果数据进行全面分析,结合医疗器械产品上市前的送检情况,配合省局制定更加科学的抽检方案,联合加强抽检工作的针对性。二是加强探索性研究,提升抽检工作的科学性。密切关注行业的发展动态,配合监管及执法工作需要,对相关的检验工作开展探索性研究,提供更加科学的参考依据。三是开展绿色检验通道,提升应急检验的高效性。切实贯彻落实药品安全巩固提升行动工作要求,对时效要求高的应急(执法)检验,开展绿色检验通道,全力配合好省局及各地监管部门开展应急(执法)检验工作,提升应急检验的高效性。四是加强工作谋划,提升抽检工作的前瞻性。要采取得力措施,确保圆满完成今年各项重点检验工作任务。坚持问题导向、目标导向和结果导向,以高的标准、严的基调、实的措施研究部署2024年重点工作,提升抽检工作的前瞻性。(省局执法监督处、省医械所供稿/图) |