广东省生物医药产业高质量发展协会
 
website qrcode

扫描查看手机版网站

省药品监管局组织召开粤港澳大湾区政策交流座谈会

发表时间:2023-12-01 09:56作者:省局行政许可处来源:广东省药品监督管理局网址:http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4291914.html

       11月25日上午,省药品监管局党组成员、副局长王玲召集大湾区内地九市市场监管局,召开粤港澳大湾区药械监管政策交流座谈会,研究进一步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作。

图1.jpg

  会议通报了2023年粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作进展情况:一是“港澳药械通”政策加速惠及湾区居民;二是港澳外用中成药陆续获准内地上市;三是港澳药械跨境委托生产政策助力大湾区一体化发展;四是药械审评检查大湾区分中心加快建设,为区域发展聚势赋能;五是横琴粤澳深度合作区中医药产业加速发展;六是中山港药品进口口岸显现成效;七是推动澳门地区已上市部分药品在横琴粤澳深度合作区使用;八是联合省卫健委开展指定医疗机构专项检查,推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新配套文件出台;九是实现中药制剂首次跨境澳门使用;十是召开首届粤港澳大湾区监管协作会议,推动三方监管协作跨上新台阶。

  王玲副局长指出,《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》覆盖了湾区九市,今后省局将继续联合湾区九市推进大湾区药品医疗器械监管创新工作,湾区九市的工作重点也要与省局的工作部署紧密结合。王玲副局长也对今后大湾区药品医疗器械监管创新工作提出了要求:一是要完善工作机制。要完善省市联动机制,形成年度监管工作交流制度;各地市场监管局要建立与市卫健委、市医保局等相关单位横向联动机制,深化“三医联动”。二是要做好安全保障。各地要加强监管,根据《2023年“港澳药械通”指定医疗机构专项检查工作方案》要求,指导“港澳药械通”指定医疗机构筑牢安全底线,落实保障药品医疗器械全生命周期质量安全的责任。三是要做到监管创新。大湾区内地九市要结合本地监管实际,勇于实践,积极探索新方式新方法,持续推进药品医疗器械监管创新工作向纵深发展。四是要加强应急管理。各地要深刻认识应急处置工作的重要性,要建立相应的应急管理工作机制,扎实推进药品安全应急管理与舆情处置防控能力建设。

  省局行政许可处、湾区九市市场监管局有关负责同志参加了会议。(省局行政许可处供稿/图)



广东省生物医药产业高质量发展协会
电话:020-80927663       邮箱:gdbihqda@163.com
广州市海珠区江海大道10号生物工程大厦1103