省药品监管局组织召开广东省药品监管科学研讨会

　   为推进我省药品（包括医疗器械、化妆品）监管科学与能力建设工作，11月21日，广东省药品监管科学研讨会在广州黄埔召开。省药品监管局党组书记、局长江效东出席会议。

　　药品监管科学是基于对监管规律的认识和探讨，研究监管新工具、新标准、新方法，形成审评指导原则、检查核查指南、检验检测方法及标准等，用以评价其安全性、有效性，保证其质量可控。大力发展药品监管科学，有利于提高药品监管机构对新技术和新产品的把握能力，增强监管决策的前瞻性和适应性，促进产业高质量发展，更好满足新时代社会和公众对药品安全、科技的新需要。

　　华南理工大学生物医学科学与工程学院院长王均教授代表王迎军院士为大会做《医疗器械成果转化与监管科学创新实践》专题报告。他表示，医疗器械智能化、功能化、精准化、生命化的发展趋势与速度，大大增加了成果转化的难度，同时对监管科学研究和监管创新提出了更为迫切的要求。高端医疗器械的成果转化更需要监管、临床、政策法规、检验检测以及金融资本的早期介入，建立集“产—学—研—医—检—监—金”于一体的成果转化平台，探索推动中国医疗器械高质量成果转化的创新模式。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院作为国家四部委生物材料创新合作平台成果转化示范基地建立了集“政-产-学-研-医-检-监-金（融）-经（济）”融合全链条一体化高端医疗器械转化平台，突出加强监管创新、技术研发、转化服务、临床推广、数据支撑、投资驱动等能力，探索以监管深度介入原创高端成果转化的可靠模式，为创新者和企业提供科学、精准、透明的转化服务，有效推动高端成果产业化。

　　来自南方医药经济研究所、澳门大学、华南理工大学、暨南大学、广东药科大学的6位专家做《药品监管能力国际先进水平对标研究》系列课题的阶段性报告。报告分别从研究框架、研究区域药品监管特色、对比研究内容、对策与建议等作了重点阐述。《对标研究》系列课题是省药品监管局为贯彻落实党中央和广东省委、省政府有关药品监管能力现代化建设的决策部署，充分发挥广东改革开放前沿阵地优势、积极借鉴国际经验、推动我省药品监管能力率先达到国际先进水平的创新举措。《对标研究》开展“1+6+1”三阶段研究。通过理论研究《指标体系篇》构建核心指标体系，开展《世界四大湾区篇》等6个专题研究，最后通过《综合研究篇》全面对标国际先进水平，提出有益的对策和建议。课题研究经过一年的努力已初见成效，对比分析国际药品监管模式和发展特点，从宏观政策和微观技术层面提出100多条工作建议。

　　省药品监管局全体局领导，机关各处室、各直属事业单位主要负责人，以及各地级以上市市场监管局负责人及相关部门负责人、在粤国家药监局重点实验室主任等近300人参加研讨会。（省局法规和科技处供稿/图）