拜访珠海市市场监督管理局开展药品领域信用监管新机制调研座谈会

为贯彻落实《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》等文件要求，推进药品（含医疗器械、化妆品）生产经营企业信用监管体系建设、省药品监管局办公室委托广东省生物医药产业高质量发展协会开展探索构建药品领域信用监管新机制研究，根据项目进度安排及工作需求，8月1日拜访珠海市市场监督管理局开展“药品领域信用监管新机制工作调研会”，珠海市市场监督管理局副局长黄建恩，药品科科长黄志伟，医疗器械科科长徐滢波，化妆品科科长赖国明，信用监管科副科长朱伶俐受邀参加调研会；广东省生物医药产业高质量发展协会会长郭剑雄，会长办公室主任叶涛，副会长李绮清，办公室副主任马娇玉，会长助理王凯蒙，广东省科学院生物与医学工程研究所陈建斌出席会议。

在调研会上，郭会长介绍到，原则上信用监管体系应根据不同应用场景设置与之相符的指标和权重，在国家相关法规实行制度之下，实现差异化监管，实时动态监管，向智慧监管的目标努力是项目的初衷。

珠海市市场监督管理局有关领导在听完郭会长的分享之后，纷纷表示这项工作对监管部门和企业来说是利好的事情，黄建恩副局长指出，信用应该服务于监管，要引起企业的重视，提升企业管理水平和品牌效益，在体系建设时，应考虑纳入给企业提供改进的通路和申诉的通道。

珠海市市场监督管理局药品科科长黄志伟在介绍时提到，生物医药与大健康是珠海四大支柱产业之一，珠海市药品企业去年提交的药品审批件数在广东省占比不高，但质量很高，具有突破性、高质量、标志性等特点。在珠海市持有药品生产许可的所有企业基本覆盖了ABCD风险等级，对于药品领域信用监管新机制的探索是给企业和监管人员减负的举措，是非常有必要的。

会上，珠海市市场监督管理局医疗器械科科长徐滢波充分介绍了医疗器械领域对于信用监管体系的诉求，也提出根据行业特殊性设置对应的指标和占比的建议；化妆品科科长赖国明介绍并指出珠海化妆品生产企业的情况和诉求；信用监管科副科长朱伶俐从信用风险等级，信用评级，信用监管等多个角度做出应用分析。

感谢珠海市市监局相关领导对于调研工作的支持，接下来与珠海市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的调研会，我们会将充分听取大家的意见和反馈，继续深化开展药品领域信用监管新机制的工作。