广东省生物医药产业高质量发展协会

近日，省药品监管局办公室发布《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》（以下简称通知）。现就相关内容说明如下：　　一、关于适用范围　　仅限于广东省内的医疗器械注册人在办理第二类医疗器械的延续注册、变更注册事项时，涉及GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新标准）执行过程中有关情况摸查、检验、受理、审评审批事宜。　　二、关于延续注册与变更注册　　...