广东省生物医药产业高质量发展协会

一、《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》（以下简称《公告》）起草的目的是什么？
　　党的二十届三中全会强调，要进一步全面深化改革，健全因地制宜发展新质生产力的体制机制。《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品原料管理进行了制度调整，引入了基于风险的分类管理制度：对大部分低风险新原料实行备案管理，少数高风险新原料实行注册审批。自《条例》实施以来，从制度设计层面有效鼓励和支

     为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。　　一、《意见》的起草背景？　　近年来，党中央、国务院围绕深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展...

近日，省药品监管局办公室发布《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》（以下简称通知）。现就相关内容说明如下：　　一、关于适用范围　　仅限于广东省内的医疗器械注册人在办理第二类医疗器械的延续注册、变更注册事项时，涉及GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新标准）执行过程中有关情况摸查、检验、受理、审评审批事宜。　　二、关于延续注册与变更注册　　...