广东省生物医药产业高质量发展协会
2023-10-13
9月26日，国家药监局器械监管司副司长李军一行到广东省药品不良反应监测中心调研指导医疗器械警戒试点工作，实地走访中心相关业务科室，深入了解广东医疗器械警戒试点工作情况。国家药监局药品评价中心主任沈传勇、省药品监管局副局长邱楠陪同调研。网络繁忙，图片无法展示点击重试 中心负责人详细介绍了广东省开展医疗器械不良事件监测工作情况、医疗器械警戒平台建设情况和医疗器械警戒试点工作情况等。李军副司...
2023-09-24
为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，省药品监管局进一步优化医疗器械产品分类界定工作，强化产品分类管理要求。 医疗器械分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项，其服务于以上市为目的的分类咨询。分类界定不是上市前必须办理的事项，如申请人明确申报产品的类别，可直接进行注册或备案申报。省药品监管局通过办理流程梳理与优化，进一步加强分类界定初审管...
2023-06-28
近日，为贯彻党中央2023年主题教育活动，“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，结合国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局（以下简称省局）工作安排，落实医疗器械注册人备案人不良事件监测主体责任，省局医疗器械监督管理处组织举办2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享网课。本期课程由省药品不良反应监测中心策划并授课，围绕2022年医疗器械注册人不良事件监测工作情况、2023年重点工...
2023-06-28
6月26日，省药品监管局召开新闻发布会，通报近年来广东省药品监督管理局推进药品流通产业高质量发展的政策体系建设工作情况，重点解读将于2023年7月1日正式实施的《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》（以下简称《若干规定》）的相关内容。省药品监管局党组成员、副局长严振出席新闻发布会。严振介绍，近年来，国务院以及国家药品监督管理局、商务部等部门均出台多个政策性文件,支持药品现代...
2023-06-21
为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，不断增强推动高质量发展本领、服务群众本领、防范化解风险本领，贯彻落实国家关于开展质量提升行动的有关要求，推动我省化妆品产业高质量发展，广东省局化妆品监管处参加了广东省化妆品高质量发展法规研讨沙龙，会议围绕“凝心聚力共享新规红利，踔厉奋进推动高质量发展”主题，共谋化妆品高质量发展之路与对策。本次沙龙主要围绕企业主体责任落实、生产质量管...
2023-06-21
6月12日，新疆维吾尔自治区药品监管局联合广东省药品监督管理局和中国药品监督管理研究会共同举办的化妆品法规政策公益培训班在乌鲁木齐市开班。新疆各地（州、市）、区（县）市场监管局化妆品监管人员及全区化妆品注册人、备案人、生产经营企业的法定代表人（主要负责人）、质量安全负责人200余人参加培训。此次培训班为期两天，培训内容涵盖化妆品生产质量管理相关法规解读、化妆品注册备案法规解读及实操、企业主体...
2023-05-31
事项名称广东省发展改革委关于省药监局“数字医械所”智联化建设及仪器设备智能化升级改造项目初步设计概算审批前公示申报
2023-05-31
近日，中共广东省直属机关工作委员会、广东省精神文明建设委员会办公室发布《关于创建2020—2022年度广东省直机关文明单位的通报》，
2023-05-31
5月22日，广东省2023年“全国化妆品安全科普宣传周”活动线上启动仪式在省药品监管局举行。全省药品监管系统化妆品监管人员、省内有关化妆品生产经营企业从业人员超37万人通过直播方式收看并参与启动仪式。 省药品监管局党组成员、副局长宋永朝为启动仪式致辞并介绍广东省2023年“全国化妆品安全科普宣传周”活动总体情况。宋永朝指出，广东省局践行以人民为中心的发展思想，聚焦群众最关心最直接最现实的...
2023-05-31
信用广东平台自2015年上线以来，已归集信用数据187亿条，覆盖全省1600多万市场主体，数据总量居全国首位，是我省社会信用体系建设工作基础平台，也是我省公共信用服务窗口。
2024-04-30
2023-12-01
11月27日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）院长、党委副书记安抚东率队到省药检所考察调研，省药品监管局党组成员、副局长方维陪同调研并参加座谈。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院副院长张辉及生检所、办公室等有关负责同志参加调研。省药检所党委书记、所长吴群悦介绍、汇报有关工作。 调研组一行参观了省药检所建所六十周年历史沿革展、微生物实验室及中...
2023-12-01
近日，省药品监管局人事处组织离退休老干部赴兴宁市叶塘镇，为省药品监管局对口帮扶兴宁市叶塘镇驻镇帮镇扶村工作建言献策，助力乡村振兴。省药品监管局党组成员、副局长严振陪同参加活动。 离退休老干部一行首先参观了省药品监管局利用自筹资金帮扶修建的乡村振兴小广场、河岸步道、大路下村村委会及村道改造项目等，深入了解叶塘镇当地农村人居环境、农田种植、公共服务以及产业发展等情况。在充分认可近...
2023-12-01
近日，省药品监管局在佛山召开药品、医疗器械、化妆品（以下统称“药品”）稽查执法热点研讨会议，各药品稽查办公室、各地级以上市市场监管局相关负责同志和省药品监管局执法监督处全体人员共约60余人参加会议。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。 会议深入分析当前药品稽查执法工作形势，广州、佛山、东莞市局介绍交流典型案件查办工作经验，与会人员共同研究探讨“出具‘足以严重危害人...
2023-12-01
11月25日上午，省药品监管局党组成员、副局长王玲召集大湾区内地九市市场监管局，召开粤港澳大湾区药械监管政策交流座谈会，研究进一步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作。 会议通报了2023年粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作进展情况：一是“港澳药械通”政策加速惠及湾区居民；二是港澳外用中成药陆续获准内地上市；三是港澳药械跨境委托生产政策助力大湾区一体化发展；四是药械审评...
2023-12-01
11月22日，省药品监管局组织召开“岭南名方”及孵育品种新药转化咨询会，这是继“岭南名方”遴选工作之后，探索构建“名医-名方-名药”中药创新发展新路径的又一举措。召开此次咨询会是为了进一步落实广东省医疗机构制剂“岭南名方”入选品种的支持帮扶政策，指导医疗机构有效开展院内制剂的质量提升及新药转化，助力中药传承创新和产业高质量发展。国家药监局药品审评检查大湾区分中心和省药品监管局药品...
2023-12-01
11月22日，以“安全用药 健康为民”为主题的广东省2023年“全国安全用药月”活动启动仪式在广东食品药品职业学院举行。省药品监管局党组成员、副局长严振出席启动仪式并作讲话。省药品监管局机关处室、直属单位有关人员，广东省药师协会、行业专家、全国“身边最美药师”代表，药品科普志愿者团队、广东食品药品职业学院师生等出席启动仪式。各市市场监管局、药品企业以及社会公众等在线上同步收看启...
2023-12-01
为推进我省药品（包括医疗器械、化妆品）监管科学与能力建设工作，11月21日，广东省药品监管科学研讨会在广州黄埔召开。省药品监管局党组书记、局长江效东出席会议。 药品监管科学是基于对监管规律的认识和探讨，研究监管新工具、新标准、新方法，形成审评指导原则、检查核查指南、检验检测方法及标准等，用以评价其安全性、有效性，保证其质量可控。大力发展药品监管科学，有利于提高药品监管机构对新技术和新...
2023-12-01
为有效防控化妆品质量安全风险，督促企业提升质量安全管理意识，根据《广东省药品监督管理局药品生产经营单位责任约谈办法》有关内容，近期省药品监管局集中约谈55家高风险化妆品生产企业。省局药品检查中心、广州市市场监管局化妆品监管负责同志参加了约谈。 约谈会上，省药品监管局通报了被约谈企业存在的问题和潜在风险，要求企业认真落实整改；强调被约谈企业应切实落实质量安全主体责任，诚信自律合法...
2023-12-01
为进一步完善生物制品质量控制体系，了解我省抗体药物质量控制领域研发、生产、检测检验等方面开展情况及面临问题，促进产学研检相结合，11月17日下午，由广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室主办，丽珠单抗生物技术有限公司协办的广东省生物医药质量控制创新系列第三期沙龙活动--抗体药物质量分析方法技术开发和研究沙龙在珠海市丽珠集团举行。省药检所、省内相关生物医药创新...
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