广东省生物医药产业高质量发展协会

 
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2025年2月5日,广东省药品检验所(下称省药检所)在药检领域人工智能运用迈出重要一步,率先成功部署本地Deepseek-R1大语言模型,标志着我省药品检验工作全面搭上人工智能的高速列车,朝着更加智能化、科学化的方向迈进,为保障公众用药安全、提升药品监管效能注入新的动力。  作为国内药检机构信息化技术开发应用的排头兵,省药检所始终秉承创新精神,致力于推动药检领域信息化技术革新。随着人工智能技...
     2025年1月6日,国家药监局批准华润三九医药股份有限公司的中药3.2类新药“益气清肺颗粒”上市,这是专门针对疫病后康复期综合症状治疗的中药新药。  益气清肺颗粒处方来自国医大师、中国工程院张伯礼院士的“清金益气方”,该方基于一线临床康复诊疗经验加减化裁,具有丰富的人用经验数据,对呼吸道感染疾病的预防、治疗、康复各个环节的作用都得到了临床实践验证,为疫病后患者康复提供了一种新的治...
     2025年1月15日,广东省药品监管局在广州组织召开化妆品安全风险会商机制研究课题开题会,国家药品监督管理局化妆品监管司领导、省药品监管局化妆品相关处室及相关单位和广州、深圳、中山等市场监管局及其相关直属单位的课题组成员和邀请的行业专家共30余人参加会议。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝出席会议并讲话。  省药品监管局受国家药品监督管理局化妆品监管司委托,牵头组织开展化妆品安全...
  9月26日,国家药监局器械监管司副司长李军一行到广东省药品不良反应监测中心调研指导医疗器械警戒试点工作,实地走访中心相关业务科室,深入了解广东医疗器械警戒试点工作情况。国家药监局药品评价中心主任沈传勇、省药品监管局副局长邱楠陪同调研。网络繁忙,图片无法展示点击重试  中心负责人详细介绍了广东省开展医疗器械不良事件监测工作情况、医疗器械警戒平台建设情况和医疗器械警戒试点工作情况等。李军副司...
  为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,省药品监管局进一步优化医疗器械产品分类界定工作,强化产品分类管理要求。  医疗器械分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项,其服务于以上市为目的的分类咨询。分类界定不是上市前必须办理的事项,如申请人明确申报产品的类别,可直接进行注册或备案申报。省药品监管局通过办理流程梳理与优化,进一步加强分类界定初审管...
近日,为贯彻党中央2023年主题教育活动,“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求,结合国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局(以下简称省局)工作安排,落实医疗器械注册人备案人不良事件监测主体责任,省局医疗器械监督管理处组织举办2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享网课。本期课程由省药品不良反应监测中心策划并授课,围绕2022年医疗器械注册人不良事件监测工作情况、2023年重点工...
6月26日,省药品监管局召开新闻发布会,通报近年来广东省药品监督管理局推进药品流通产业高质量发展的政策体系建设工作情况,重点解读将于2023年7月1日正式实施的《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》(以下简称《若干规定》)的相关内容。省药品监管局党组成员、副局长严振出席新闻发布会。严振介绍,近年来,国务院以及国家药品监督管理局、商务部等部门均出台多个政策性文件,支持药品现代...
为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,不断增强推动高质量发展本领、服务群众本领、防范化解风险本领,贯彻落实国家关于开展质量提升行动的有关要求,推动我省化妆品产业高质量发展,广东省局化妆品监管处参加了广东省化妆品高质量发展法规研讨沙龙,会议围绕“凝心聚力共享新规红利,踔厉奋进推动高质量发展”主题,共谋化妆品高质量发展之路与对策。本次沙龙主要围绕企业主体责任落实、生产质量管...
6月12日,新疆维吾尔自治区药品监管局联合广东省药品监督管理局和中国药品监督管理研究会共同举办的化妆品法规政策公益培训班在乌鲁木齐市开班。新疆各地(州、市)、区(县)市场监管局化妆品监管人员及全区化妆品注册人、备案人、生产经营企业的法定代表人(主要负责人)、质量安全负责人200余人参加培训。此次培训班为期两天,培训内容涵盖化妆品生产质量管理相关法规解读、化妆品注册备案法规解读及实操、企业主体...
事项名称广东省发展改革委关于省药监局“数字医械所”智联化建设及仪器设备智能化升级改造项目初步设计概算审批前公示申报
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2月25日,在中央政府驻港澳联络办公室协调部的协调指导下,香港中医中药界联合总会代表团到访深圳,与国家药监局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)和广东省药品监督管理局(以下简称广东省药品监管局)就简化港澳已上市传统口服中成药内地注册上市事宜进行座谈交流。广东省药品监管局党组成员、副局长王玲出席座谈。  药品大湾区分中心黄晓龙主任介绍了《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成...
     2月5日,全省高质量发展大会在广州召开。大会期间举行五场平行论坛,来自政商研学各界代表,围绕传统产业转型升级、发展战略性新兴产业和未来产业、实施“百县千镇万村高质量发展工程”、发展金融和现代服务业、推进“五外联动”等关系高质量发展的重大课题进行深入研讨,进一步集思广益,为广东在推进中国式现代化建设中走在前列凝聚共识、汇聚力量。省领导张虎、张国智、刘红兵、王胜、陈良贤出席平行论坛并...
广东省人民政府办公厅关于印发广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案的通知粤办函〔2025〕6号各地级以上市人民政府,省政府各部门、各直属机构:  经省人民政府同意,现将《广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。实施过程中遇到的问题,请径向省发展改革委反映。省政府办公厅2025年1月22日广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案  生物科技和生物制...
     11月27日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)院长、党委副书记安抚东率队到省药检所考察调研,省药品监管局党组成员、副局长方维陪同调研并参加座谈。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志,中检院副院长张辉及生检所、办公室等有关负责同志参加调研。省药检所党委书记、所长吴群悦介绍、汇报有关工作。    调研组一行参观了省药检所建所六十周年历史沿革展、微生物实验室及中...
      近日,省药品监管局人事处组织离退休老干部赴兴宁市叶塘镇,为省药品监管局对口帮扶兴宁市叶塘镇驻镇帮镇扶村工作建言献策,助力乡村振兴。省药品监管局党组成员、副局长严振陪同参加活动。  离退休老干部一行首先参观了省药品监管局利用自筹资金帮扶修建的乡村振兴小广场、河岸步道、大路下村村委会及村道改造项目等,深入了解叶塘镇当地农村人居环境、农田种植、公共服务以及产业发展等情况。在充分认可近...
      近日,省药品监管局在佛山召开药品、医疗器械、化妆品(以下统称“药品”)稽查执法热点研讨会议,各药品稽查办公室、各地级以上市市场监管局相关负责同志和省药品监管局执法监督处全体人员共约60余人参加会议。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。  会议深入分析当前药品稽查执法工作形势,广州、佛山、东莞市局介绍交流典型案件查办工作经验,与会人员共同研究探讨“出具‘足以严重危害人...
      11月25日上午,省药品监管局党组成员、副局长王玲召集大湾区内地九市市场监管局,召开粤港澳大湾区药械监管政策交流座谈会,研究进一步推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作。  会议通报了2023年粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新工作进展情况:一是“港澳药械通”政策加速惠及湾区居民;二是港澳外用中成药陆续获准内地上市;三是港澳药械跨境委托生产政策助力大湾区一体化发展;四是药械审评...
     11月22日,省药品监管局组织召开“岭南名方”及孵育品种新药转化咨询会,这是继“岭南名方”遴选工作之后,探索构建“名医-名方-名药”中药创新发展新路径的又一举措。召开此次咨询会是为了进一步落实广东省医疗机构制剂“岭南名方”入选品种的支持帮扶政策,指导医疗机构有效开展院内制剂的质量提升及新药转化,助力中药传承创新和产业高质量发展。国家药监局药品审评检查大湾区分中心和省药品监管局药品...
      11月22日,以“安全用药 健康为民”为主题的广东省2023年“全国安全用药月”活动启动仪式在广东食品药品职业学院举行。省药品监管局党组成员、副局长严振出席启动仪式并作讲话。省药品监管局机关处室、直属单位有关人员,广东省药师协会、行业专家、全国“身边最美药师”代表,药品科普志愿者团队、广东食品药品职业学院师生等出席启动仪式。各市市场监管局、药品企业以及社会公众等在线上同步收看启...
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文章来源:中国医药报 作者:李冠乔 孔繁圃  近年来,科技的进步,国家政策的引导、激励,以及监管体系的不断改革,极大地促进了我国生物医药企业对创新药研发的热情与投入。统计显示,2024年1月,我国自主在研的创新药物共4391个,较2021年7月增长近1倍;另据2024年2月国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》,2023年,我国境内企业研发获批的创新药(化学药品及预防用、治...

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     1月16日至17日,2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在武汉召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议各项部署,总结2024年工作,分析当前面临形势,研究部署2025年工作任务。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。  会议指出,2024年全国药品监管部门,认真贯彻落实习近平...

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近日,中共广东省直属机关工作委员会、广东省精神文明建设委员会办公室发布《关于创建2020—2022年度广东省直机关文明单位的通报》,

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近日,广东省人民政府印发《广东省激发企业活力推动高质量发展若干政策措施》,提出印发实施相关领域项目前期工作标准化指引,开展重大项目前期工作“前延”服务试点,切实提高项目前期工作质量。

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编者按:2018年10月,习近平总书记在广东视察时强调,要坚持社会主义市场经济改革方向,营造稳定公平透明、可预期的营商环境。

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为深入学习贯彻党的二十大和省委十三届二次全会精神,加快推进横琴、前海、南沙等粤港澳重大合作平台建设

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     为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,落实党中央大兴调查研究之风的部署,推进我局药品经营环节智慧监管一体化平台建设,进一步推动我省药品流通产业高质量发展。

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