广东省生物医药产业高质量发展协会
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2025 01-25 2025年1月6日，国家药监局批准华润三九医药股份有限公司的中药3.2类新药“益气清肺颗粒”上市，这是专门针对疫病后康复期综合症状治疗的中药新药。 益气清肺颗粒处方来自国医大师、中国工程院张伯礼院士的“清金益气方”，该方基于一线临床康复诊疗经验加减化裁，具有丰富的人用经验数据，对呼吸道感染疾病的预防、治疗、康复各个环节的作用都得到了临床实践验证，为疫病后患者康复提供了一种新的治疗选择... 2023 12-12 11月30日，2名澳门药学技术人员在横琴粤澳深度合作区（以下简称合作区）药店正式上岗提供药学服务。这是今年8月《澳门特别行政区药学技术人员在横琴粤澳深度合作区药品零售单位执业备案管理规定》（以下简称《管理规定》）实施后，首批在合作区药店正式执业的澳门药学技术人员。 2021年9月《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》印发，合作区内澳门企业数量显著增多，越来越多澳门青年积极投身琴澳融合发展... 2023 12-05 11月28日至29日，2023年广东省药学服务技能竞赛(中药材科普与药学服务技能提升)决赛在广州举行。竞赛于2023年9月启动，来自全省21个地市的3500名药师选手参加了初赛。经过复赛，72名选手进入决赛，最终决出特等奖1名，一等奖4名。广东省药品监督管理局、广东省总工会财贸工会委员会有关领导，以及企业代表出席颁奖会。 弘扬工匠精神，展现药学服务水平，确保人民用药安全。作为... 2023 12-01 11月22日，省药品监管局组织召开“岭南名方”及孵育品种新药转化咨询会，这是继“岭南名方”遴选工作之后，探索构建“名医-名方-名药”中药创新发展新路径的又一举措。召开此次咨询会是为了进一步落实广东省医疗机构制剂“岭南名方”入选品种的支持帮扶政策，指导医疗机构有效开展院内制剂的质量提升及新药转化，助力中药传承创新和产业高质量发展。国家药监局药品审评检查大湾区分中心和省药品监管局药品... 2023 09-18 近日，省药品监管局自主设计开发的药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管法律法规及质量管理体系文件库，即“QMS文件”管理系统正式上线应用，在全面推进药品监管质量管理体系（QMS）上又迈出了坚实一步。 该系统依托省药品监管局OA应用平台，搭建了一套基于质量管理体系（QMS）文件管理规则的开放式知识管理系统，具有多维度多层级文件检索利用、法规文件结构化处理、文件个性化组合应用、个人业务知识管... 2025 02-07 文章来源：中国医药报 作者：李冠乔 孔繁圃 近年来，科技的进步，国家政策的引导、激励，以及监管体系的不断改革，极大地促进了我国生物医药企业对创新药研发的热情与投入。统计显示，2024年1月，我国自主在研的创新药物共4391个，较2021年7月增长近1倍；另据2024年2月国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》，2023年，我国境内企业研发获批的创新药（化学药品及预防用、...
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