广东省生物医药产业高质量发展协会

近日，省药品监管局办公室发布《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》（以下简称通知）。现就相关内容说明如下：　　一、关于适用范围　　仅限于广东省内的医疗器械注册人在办理第二类医疗器械的延续注册、变更注册事项时，涉及GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新标准）执行过程中有关情况摸查、检验、受理、审评审批事宜。　　二、关于延续注册与变更注册　　...

　

　

      为深入了解医疗器械、药品包装材料质量抽查检验工作开展情况和检验能力建设情况，11月24日，省药品监管局党组成员、副局长邱楠率执法监督处有关负责同志前往广东省医疗器械质量监督检验所开展督导调研。　　邱楠一行听取了省医械所专题汇报，深入各实验室开展实地调研。邱楠充分肯定了省器械所2023年医疗器械和药品包装材料质量抽查检验工作成绩。一是全力保障完成任务。在面对抽检任务翻倍、无源检验...

      11月23日，省药品监管局在东莞举办2023年全省药品医疗器械化妆品行政许可业务培训班，进一步提升全省药械化行政许可工作人员专业水平和服务能力。　　培训班以理论学习与现场实践相结合的形式进行，理论学习涵盖了药品上市许可持有人委托生产监管政策要求及检查要点、药品经营许可换证工作情况、药品注册有关监管要点、中药饮片标签管理规定、第一类医疗器械备案工作要求等内容，并邀请相关专家对广东...

      为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，认真贯彻落实党的二十大精神以及习近平总书记视察广东系列重要指示批示精神，近日，省药品监管局行政许可处党支部赴东莞开展“大学习、深调研、真落实”主题党日活动。省药品监管局党组成员、副局长王玲参加本次活动。　　行政许可处党支部，协同相关监管处室、直属单位负责同志一行现场调研了华为技术有限公司和中科院散裂中子源，深入学习了解数字医疗产品...

　

事项名称广东省发展改革委关于省药监局“数字医械所”智联化建设及仪器设备智能化升级改造项目初步设计概算审批前公示申报